Dare Bioscience的新型热固性水凝胶治疗病毒性病，获得FDA颁发的QIDP指定

2022-01-17 06:09:40 来源:

Dare Bioscience日前其DARE-BV1，一种含2％克林类固醇环氧的新型热固性水液体，得到美国政府的食品和药物管理局（FDA）表彰用于治疗法念珠菌疾（BV）的合格疟疾产品所选（QIDP）。在学术界发起的概念验证研究课题中，DARE-BV1一次性给药后在治疗法试验（第7-14天）的可评价受试者中证实了86％的临床研究课题治愈率。Dare打算在2019年第四季度开始对大约250名妇女来进行DARE-BV1的3期临床研究课题研究课题。根据以前与FDA的辩论，Dare认为第3前期研究课题如果成功，将必定批准DARE -BV1治疗法BV。Dare Bioscience总裁首席运营官Sabrina Martucci Johnson表示，他们正在努力解决这种持续的染病问题，"针对念珠菌疾，以外获批产品的临床研究课题治愈率在37-68％，美国政府14-49岁的妇女中抑郁症BV的至少最多2100万，需要越来越有效的治疗法方法。我们相信DARE-BV1独特的热固性水液体特性可以越来越好地将药剂输送来进行抗染病治疗法。"QIDP所选在"的食品和药品管理局安全和和科技法案"第八章，该法案名为"直到现在生成药剂期望保护措施"（GAIN），为开发治疗法严重或危及生命染病的杀灭和抗病毒药物产品提供期望。主要表扬是在QIDP符合FDA批准的任何排他性中增加五年独家经营权。此外，DARE-BV1的QIDP名称使其有资格来进行快速通道所选和应审查。原始出处：#axzz5wRRJQ7wX本文亦同梅斯医学（MedSci）原创编译搜集，刊载需许可权！

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